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设备期间核查的一般要求

2019-11-22
设备期间核查的一般要求


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期间核查适用于所有设备,但不是所有设备均需要进行期间核查,(条件具备的情况下)在确定设备的期间核查范围时,机构宜重点考虑以下设备:

1、校准周期较长的设备;
2、使用频繁的设备;
3、历次校准结果波动较大或临近最大允许误差的设备;
4、新购的不了解其计量特性及变化的设备;
5、使用或存储环境振动、高湿等恶劣或发生过剧烈变化的设备;
6、主要和重要设备计量基准、标准等
7、稳定性差(易漂移、易老化等)且使用频繁的设备;
8、经常携带到客户现场或脱离机构管理控制的设备;
9、使用中易受损、数据易变或有可疑现象发生的设备;
10、使用寿命临近到期的设备;
11、准确度要求较高的关键设备;
12、对测量结果有重要价值和重大影响(如较大风险等的设备;
13、(检测/校准)方法对核查有规定的设备;
14、使用前对核查有要求的设备,如电感耦合等离子体质谱仪开机对其灵敏度和稳定性的核查。
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对于实施期间核查的设备,机构应根据(检测/校准方法对设备的要求确定核查内容、核查方法、结果判定等内容。

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机构应对期间核查做出文件化规定,至少包括以下内容:

1、实施期间核查设备的范围;
2、期间核查的作业指导文件;
3、实施期间核查活动相关人员的职责和要求;
4、期间核查结果的判定及处理。


4

期间核查作业指导书的要求


作业指导文件的内容应明确具体,便于操作人员理解和实施,通常应包括以下内容:

1、核查设备,包括设备的名称和唯*一性编号等信息;
2、核查内容(功能或计量特性
3、核查标准,包括名称、唯*一性编号、计量特性如参考值和测量不确定度)等信息;
4、核查时的环境条件及要求,应确保核查的环境条件不对核查结果的有效性产生影响;
5、核查步骤或方法
6、核查频次;
7、核查记录表格;
8、 核查结果的判定方法;
9、针对核查结果的应对措施。

必要时,期间核查作业指导文件在发布实施前,机构应对其可行性和有效性进行验证,验证的方式如人员比对、方法比对等。

5

期间核查记录的要求


期间核查的记录应准确、原始、完整,具有可追溯性,至少具备以下要求:
1、准确性:使用规范的术语、数据和单位;
2、原始性:记录实时、直接观察或读取的数据;
3、完整性:记录应包含足量的信息,如核查对象、核查项目、环境条件、核查地点、核查数据及处理结果、核查结果判定方法及判定结果、核查人员、核查日期等信息。


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