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设备期间核查的一般要求

2019-11-22
设备期间核查的一般要求


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期间核查适用于所有设备，但不是所有设备均需要进行期间核查，（条件具备的情况下）在确定设备的期间核查范围时，机构宜重点考虑以下设备：

1、校准周期较长的设备；
2、使用频繁的设备；
3、历次校准结果波动较大或临近最大允许误差的设备；
4、新购的不了解其计量特性及变化的设备；
5、使用或存储环境（振动、高湿等）恶劣或发生过剧烈变化的设备；
6、主要和重要设备（计量基准、标准等）；
7、稳定性差（易漂移、易老化等）且使用频繁的设备；
8、经常携带到客户现场或脱离机构管理控制的设备；
9、使用中易受损、数据易变或有可疑现象发生的设备；
10、使用寿命临近到期的设备；
11、准确度要求较高的关键设备；
12、对测量结果有重要价值和重大影响（如较大风险等）的设备；
13、（检测/校准）方法对核查有规定的设备；
14、使用前对核查有要求的设备，如电感耦合等离子体质谱仪开机对其灵敏度和稳定性的核查。
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对于实施期间核查的设备，机构应根据（检测/校准）方法对设备的要求确定核查内容、核查方法、结果判定等内容。

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机构应对期间核查做出文件化规定，至少包括以下内容：

1、实施期间核查设备的范围；
2、期间核查的作业指导文件；
3、实施期间核查活动相关人员的职责和要求；
4、期间核查结果的判定及处理。


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期间核查作业指导书的要求


作业指导文件的内容应明确具体，便于操作人员理解和实施，通常应包括以下内容：

1、核查设备，包括设备的名称和唯*一性编号等信息；
2、核查内容（功能或计量特性）；
3、核查标准，包括名称、唯*一性编号、计量特性（如参考值和测量不确定度）等信息；
4、核查时的环境条件及要求，应确保核查的环境条件不对核查结果的有效性产生影响；
5、核查步骤（或方法）；
6、核查频次；
7、核查记录表格；
8、 核查结果的判定方法；
9、针对核查结果的应对措施。

必要时，期间核查作业指导文件在发布实施前，机构应对其可行性和有效性进行验证，验证的方式如人员比对、方法比对等。

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期间核查记录的要求


期间核查的记录应准确、原始、完整，具有可追溯性，至少具备以下要求：
1、准确性：使用规范的术语、数据和单位；
2、原始性：记录实时、直接观察或读取的数据；
3、完整性：记录应包含足量的信息，如核查对象、核查项目、环境条件、核查地点、核查数据及处理结果、核查结果判定方法及判定结果、核查人员、核查日期等信息。


小测试：

  以下设备哪些需要进行校准？ （单选）


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